加强非医用口罩出口质量监管详细怎么履行?商务部回应
中新经纬客户端4月28日电 据商务部官方微信28日音讯,商务部就此前发布的2020年第12号布告回应热点问题。4月25日,商务部、海关总署、市场监管总局联合发布2020年第12号布告,要求加强非医用口罩出口质量监管,自4月26日起,出口的非医用口罩应当契合我国质量规范或国外质量规范。一起,进一步规范医疗物资出口次序。自4月26日起,产品获得国外规范认证或注册的新式冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的出口企业,报关时须提交电子或书面声明,许诺产品契合进口国(区域)质量规范和安全要求。来历:商务部网站关于上述布告履行中触及的热点问题,商务部逐个进行了回应。问题一:对4月26日前签定的非医用口罩出口合同,出产厂商是否需求列入医保商会发布的获得国外规范认证或注册的非医用口罩出产企业清单中?答:不用。4月26日前签定的非医用口罩出口合同按布告发布之前的方法履行,出产企业不用在医保商会发布的获得国外规范认证或注册的非医用口罩出产企业清单内,但出口企业应当在报关时提交电子或书面的出口方和进口方共同声明。问题二:针对新式冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计等5类医疗物资产品出口,12号布告出台后,5号布告是否持续履行?答:5号布告持续履行。12号布告是对5号布告的进一步完善和优化,两个布告同步履行。即假如5类医疗物资产品按我国质量规范出口,需供给药品监督管理部门同意的医疗器械产品注册证书;如按国外质量规范出口,出产企业应为医保商会发布的获得国外规范认证或注册的出产企业清单中的企业。问题三:企业怎么进入医保商会发布的获得国外规范认证或注册的防疫物资出产企业清单中?答:商务部已就此问题于4月25日专门下发《关于安排做好审阅承认契合国外规范认证或注册的防疫物资出产企业名单有关作业的告诉》,要求当地商务主管部门安排做好自愿申报和审阅承认作业。该告诉已在商务部网站揭露发布。问题四:对4月26日之后签定的非医用口罩出口合同,出产企业没进入医保商会发布的获得国外规范认证或注册的非医用口罩出产企业清单中,能否出口?答:首要企业应清晰出口的产品是契合我国规范仍是国外规范。假如出口方和进口方约好产品按国外规范出口,出产企业应当列入医保商会发布的获得国外规范认证或注册的非医用口罩出产企业清单中。假如出口方和进口方约好产品不是按国外规范出口,且出产企业不在市场监管总局供给的国内市场查办的非医用口罩质量不合格产品和企业清单内,在企业提交共同声明的情况下,相关产品能够出口。问题五:医疗物资出产企业没有国内医疗器械产品注册证书,有国外的CE、FDA证书(在医保商会发布的企业名单中),但出口国没有对应证书,采购商合同和相关协议已约好承受国外质量规范,出口怎么处理?答:只需两边约好承受国外规范即可。相关规范纷歧定是进口国(区域)的质量规范。(中新经纬APP)

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